Dziennik Ustaw 23 December 2016, Poz. 2142 (Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 7 grudnia 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne)

Also known as

Poland · · · 07-12-2016

Rozdział 1. Przepisy ogólne
Art. 1.
1.
2.
Art. 2.
Art. 2a.
1.
2.
3.
Rozdział 2. Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
Art. 3.
1.
2.
3.
4.
Art. 3a.
Art. 4.
1.
2.
3.
3a.
4.
5.
6.
6.
7.
8.
9.
Art. 4a.
Art. 4b.
Art. 4c.
Art. 4d.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 4e.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 5.
Art. 6.
Art. 7.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 7a.
1.
2.
Art. 7b.
1.
2.
Art. 8.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Art. 8a.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 9.
1.
2.
Art. 10.
1.
2.
2a.
2b.
3.
4.
4a.
5.
6.
6a.
7.
8.
9.
Art. 11.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 12.
Art. 13.
1.
2.
3.
Art. 14.
Art. 14a.
1.
2.
Art. 15.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Art. 15a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Art. 16.
1.
2.
2a.
3.
4.
5.
Art. 16a.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 17.
1.
1a.
2.
2a.
3.
Art. 18.
1.
1a.
1b.
2.
3.
4.
5.
Art. 18a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 19.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 19a.
Art. 19b.
1.
2.
Art. 19c.
Art. 19d.
Art. 19e.
Art. 20.
1.
2.
3.
4.
Art. 20a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 20b.
1.
2.
3.
3a.
4.
Art. 21.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
7a.
7b.
8.
9.
Art. 21a.
1.
2.
3.
3a.
3b.
4.
4a.
5.
6.
7.
8.
8a.
9.
9a.
10.
Art. 22.
1.
2.
Art. 23.
1.
1a.
2.
3.
3a.
4.
Art. 23a.
1.
2.
3.
4.
Art. 23b.
1.
1a.
2.
Art. 23c.
Art. 23d.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 23e.
Art. 23f.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 23g.
Art. 24.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Art. 24a.
1.
1a.
2.
Art. 25.
1.
2.
Art. 26.
1.
1a.
1b.
1c.
1d.
1e.
2.
3.
Art. 27.
1.
2.
Art. 28.
1.
2.
2a.
3.
Art. 29.
1.
2.
2a.
2b.
3.
3a.
4.
5.
6.
7.
Art. 30.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 31.
1.
1a.
1b.
1c.
2.
Art. 32.
1.
2.
Art. 33.
1.
1a.
1b.
1c.
1d.
2.
3.
4.
5.
Art. 33a.
1.
2.
Art. 34.
Art. 35.
Art. 35a.
1.
2.
3.
4.
Art. 36.
1.
2.
3.
4.
Art. 36a.
Rozdział 21. Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
Art. 36b.
Art. 36c.
1.
2.
Art. 36d.
1.
2.
3.
Art. 36e.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 36f.
Art. 36g.
1.
2.
3.
4.
Art. 36h.
1.
2.
3.
Art. 36i.
1.
2.
3.
4.
Art. 36j.
1.
2.
Art. 36k.
Art. 36l.
1.
2.
Art. 36m.
1.
2.
Art. 36n.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 36o.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 36p.
1.
2.
Art. 36r.
Art. 36s.
Art. 36t.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 36u.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Art. 36w.
1.
2.
Art. 36x.
1.
2.
3.
Art. 36y.
1.
2.
Art. 36z.
1.
2.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Art. 37.
Rozdział 2a. Badania kliniczne produktów leczniczych
Art. 37a.
1.
2.
Art. 37b.
1.
2.
3.
Art. 37c.
Art. 37ca.
1.
2.
3.
Art. 37d.
1.
2.
Art. 37e.
Art. 37f.
1.
2.
Art. 37g.
Art. 37h.
1.
2.
Art. 37i.
1.
2.
3.
Art. 37ia.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 37j.
Art. 37k.
1.
1a.
1b.
1c.
1d.
2.
3.
3a.
4.
Art. 37l.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 37m.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 37n.
1.
2.
Art. 37o.
Art. 37p.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 37r.
1.
2.
3.
4.
Art. 37ra.
1.
2.
3.
Art. 37s.
1.
2.
3.
4.
Art. 37t.
1.
2.
3.
Art. 37u.
Art. 37w.
Art. 37x.
1.
2.
3.
Art. 37y.
1.
2.
Art. 37z.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 37aa.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 37ab.
1.
2.
Art. 37ac.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Art. 37ad.
1.
2.
3.
Art. 37ae.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Art. 37af.
1.
2.
Art. 37ag.
Art. 37ah.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 37ai.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 37aj.
Art. 37ak.
Art. 37al.
1.
2.
Rozdział 2b. Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
Art. 37am.
Art. 37an.
1.
2.
3.
4.
Art. 37ao.
1.
2.
3.
4.
Art. 37ap.
1.
2.
Art. 37ar.
Art. 37as.
Art. 37at.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 37au.
Rozdział 3. Wytwarzanie i import produktów leczniczych
Art. 38.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 38a.
1.
2.
3.
4.
4a.
5.
5a.
6.
Art. 38b.
Art. 39.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 40.
Art. 41.
1.
2.
3.
4.
4a.
5.
Art. 41a.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 42.
1.
1a.
2.
3.
Art. 42a.
1.
2.
3.
4.
Art. 43.
1.
2.
3.
Art. 44.
Art. 45.
Art. 46.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 47.
1.
2.
3.
Art. 47a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 47b.
1.
2.
3.
Art. 47c.
Art. 48.
1.
2.
2a.
3.
4.
5.
Art. 49.
Art. 50.
1.
2.
3.
4.
Art. 51.
Art. 51a.
Rozdział 3a. Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej
Art. 51b.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Art. 51c.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 51d.
1.
2.
3.
Art. 51e.
1.
2.
Art. 51f.
1.
2.
3.
Art. 51g.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 51h.
1.
2.
3.
Art. 51i.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 51j.
1.
2.
3.
4.
Art. 51k.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
Art. 51l.
Rozdział 4. Reklama produktów leczniczych
Art. 52.
1.
2.
3.
4.
Art. 53.
1.
2.
3.
4.
Art. 54.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 55.
1.
2.
Art. 56.
Art. 57.
1.
1a.
2.
Art. 58.
1.
2.
3.
Art. 59.
Art. 60.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 61.
1.
2.
3.
Art. 62.
1.
2.
3.
Art. 63.
Art. 64.
Rozdział 5. Obrót produktami leczniczymi
Art. 65.
1.
1a.
1b.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 66.
Art. 67.
1.
2.
3.
Art. 68.
1.
2.
2a.
3.
3a.
3b.
3c.
3d.
3e.
3f.
3g.
3h.
3i.
3j.
3k.
3l.
3m.
4.
4a.
5.
6.
7.
Art. 69.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 70.
1.
2.
2a.
2b.
3.
4.
4a.
5.
5a.
6.
7.
Art. 71.
1.
1a.
2.
3.
4.
5.
Art. 71a.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 72.
1.
2.
3.
3a.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Art. 72a.
1.
2.
3.
4.
Art. 73.
Rozdział 5a. Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
Art. 73a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Art. 73b.
1.
2.
Art. 73c.
1.
2.
Art. 73d.
Art. 73e.
Art. 73f.
1.
2.
3.
Art. 73g.
1.
2.
3.
4.
Art. 73h.
1.
2.
3.
4.
Art. 73i.
1.
2.
3.
4.
Rozdział 6. Hurtownie farmaceutyczne
Art. 74.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
6a.
6b.
7.
Art. 75.
1.
1a.
2.
2a.
3.
4.
5.
6.
Art. 76.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 76a.
1.
2.
3.
Art. 76b.
1.
2.
3.
4.
Art. 76c.
1.
2.
3.
4.
Art. 76d.
1.
2.
3.
4.
Art. 77.
1.
2.
Art. 78.
1.
2.
3.
3.
4.
Art. 78a.
1.
2.
3.
4.
5.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Art. 79.
Art. 80.
1.
2.
Art. 81.
1.
2.
3.
4.
4a.
4b.
4c.
5.
Art. 82.
1.
2.
3.
Art. 83.
1.
1a.
2.
3.
4.
4a.
4b.
4c.
4d.
5.
Art. 84.
1.
2.
3.
4.
Art. 85.
Rozdział 7. Apteki
Art. 86.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Art. 86a.
Art. 87.
1.
2.
2a.
3.
4.
4a.
5.
6.
Art. 88.
1.
2.
2a.
3.
4.
5.
6.
Art. 89.
Art. 90.
Art. 91.
1.
2.
2a.
3.
Art. 92.
Art. 93.
1.
2.
Art. 94.
1.
2.
3.
Art. 94a.
1.
1a.
2.
3.
4.
Art. 95.
1.
1a.
1b.
1c.
2.
3.
4.
Art. 95a.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 95b.
1.
2.
Art. 96.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 96a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
Art. 96b.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 96c.
Art. 97.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 98.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 99.
1.
2.
3.
4.
4a.
4b.
5.
6.
Art. 99a.
1.
2.
Art. 100.
1.
2.
2a.
3.
4.
Art. 101.
Art. 102.
Art. 103.
1.
2.
3.
Art. 104.
1.
1a.
1b.
2.
2a.
2b.
3.
4.
Art. 105.
1.
2.
3.
Art. 106.
1.
2.
3.
4.
Art. 107.
1.
2.
2a.
3.
3a.
4.
4a.
5.
6.
7.
8.
Rozdział 7a. Kształcenie podyplomowe farmaceutów
Art. 107a.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
Art. 107b.
1.
2.
Art. 107c.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 107d.
Art. 107e.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 107f.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Art. 107g.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Art. 107h.
Art. 107i.
1.
2.
3.
Art. 107j.
1.
2.
3.
4.
Art. 107k.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 107l.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 107m.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Art. 107n.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 107o.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 107p.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 107r.
1.
2.
3.
4.
Art. 107s.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Art. 107t.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 107u.
Art. 107w.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 107x.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 107y.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 107z.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 107za.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 107zb.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 107zd.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 107ze.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 107zf.
1.
2.
3.
4.
Art. 107zg.
Rozdział 8. Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
Art. 108.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 108a.
1.
2.
Art. 109.
Art. 110.
1.
2.
Art. 111.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Art. 112.
1.
2.
3.
4.
Art. 113.
1.
2.
3.
4.
Art. 114.
1.
2.
3.
3a.
3b.
3c.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 115.
1.
2.
Art. 116.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Art. 117.
1.
2.
3.
4.
Art. 118.
1.
2.
2a.
3.
4.
5.
6.
Art. 119.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 119a.
1.
2.
2a.
3.
Art. 120.
1.
2.
3.
Art. 120a.
Art. 120b.
Art. 121.
1.
1a.
1b.
2.
3.
3a.
3b.
4.
5.
Art. 121a.
1.
2.
3.
4.
Art. 122.
1.
2.
3.
4.
Art. 122a.
Art. 122b.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 122c.
1.
2.
3.
Art. 122d.
1.
2.
3.
Art. 122e.
1.
2.
3.
4.
Art. 122f.
1.
2.
3.
4.
Art. 122g.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 122h.
1.
2.
3.
Art. 122i.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 122j.
1.
2.
Art. 122k.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 123.
1.
2.
Art. 123a.
Art. 123b.
1.
2.
Rozdział 9. Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy
Art. 124.
Art. 124a.
1.
2.
Art. 124b.
1.
2.
Art. 125.
1.
2.
Art. 125a.
Art. 126.
Art. 126a.
1.
2.
3.
Art. 126b.
Art. 127.
1.
2.
Art. 127a.
1.
2.
3.
Art. 127b.
1.
2.
3.
Art. 127c.
1.
2.
3.
Art. 127d.
Art. 128.
Art. 129.
1.
2.
Art. 129a.
1.
2.
Art. 129b.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 129ba.
1.
2.
3.
Art. 129c.
1.
2.
Art. 129d.
1.
2.
3.
4.
5.
Art. 129e.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Art. 130.
Art. 131.
1.
2.
Art. 132.
Art. 132a.
Art. 132b.
Art. 132c.
Art. 132d.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Art. 132e.
Art. 133.
Art. 133a.
1.
2.
3.
4.
Art. 134.

Rozdział 1. Przepisy ogólne

Art. 1.

1.

Ustawa określa:

zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;

1a)

warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych;

warunki wytwarzania produktów leczniczych;

wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;

warunki obrotu produktami

Read the full text

This document is published by isap.sejm.gov.pl.

Moonlit adds the citation network, article-level links and cross-references, which are available to search for free.